Регистрация лекарств во время войны будет упрощенной

 Регистрация лекарств во время войны будет упрощенной



Кабинет министров Украины внес ряд изменений в процедуры государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и их оборота на период действия военного положения. Изменения смягчат регуляторную нагрузку на фармацевтический рынок.

В частности, среди изменений:

  • утвержден Порядок экстренной государственной регистрации лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, препаратов крови, поставляемых в Украину во время военного положения, под обязательства. Это позволит срочно регистрировать лекарственные средства (кроме тех, что из страны-агрессора) для обеспечения только лечебных учреждений Украины без права продажи;
  • введены изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств: подавать заявления на регистрационные процедуры, материалы регистрационного досье и другие документы можно в электронном виде. То упростит процессы регистрации, поскольку некоторые компании-заявители работают за пределамих;
  • продлено действие регистрационных удостоверений на лекарственные средства, в том числе тех, которые подлежат закупке по результатам закупочной процедуры через международные организации и ГП “Медицинские закупки Украины” за государственные средства, срок действия которых истек в период действия военного положения и в течение шести месяцев со дня прекращения или отмены военного положения. После окончания военного положения их перерегистрация будет проводиться в обычном режиме;
  • внесены изменения в Порядок проведения государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, которые упростят процедуру выдачи заключений о качестве лекарственных средств. Также разрешено ввозить зарегистрированные лекарственные средства в иностранной упаковке для их даль.

“Принятые изменения смягчат регуляторная нагрузка на субъекты фармацевтического рынка и дадут возможность использовать все доступные возможности для поставки и производства лекарственных средств, а также будут способствовать оперативному наполнению рынка и обеспечению необходимыми лекарственными средствами всего населения Украины и лечебно-профилактических учреждений необходимыми препаратами с сохранением их качества , эффективности и безопасности “, – говорится в сообщении.

Напомним, Россия вторглась в Украину 24 февраля. О том, что происходит прямо сейчас, читайте в текстовом онлайне РБК-Украина.

Срочные и важные сообщения о войне России против Украины читайте на канале РБК-Украина в Telegram.





Source link

Related post